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国家药监局:修订“注射用巴利昔单抗”说明书

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风来时狂放 发表于 2020-6-30 05:40:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
中国网财经3月20日讯 今日,国家药监局发布“关于修订注射用巴利昔单抗说明书”的公告(2020年第27号)。决定对注射用巴利昔单抗说明书【不良反应】项进行修订。

公告显示,所有注射用巴利昔单抗生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用巴利昔单抗说明书修订要求,于2020年6月9日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请。

(责任编辑:张润琪)




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